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                                                                                                                                                                          2019年02月09日 05:40 来源:东湖新闻资讯站

                                                                                                                                                                            远大医药(00512.HK)宣布,集团近日与Glenmark Specialty S.A。(“Glenmark”)订立了独家授权协议(“独家授权协议”),内容为Glenmark授权集团于中华人民共和国(“中国”)独家销售一种新型复方鼻喷剂Ryaltris(“授权产品”)。Glenmark将负责制造和供应授权产品,而集团将负责授权产品于中国的临床试验及注册工作,并在获批准上市后可以于中国独家销售授权产品20年。

                                                                                                                                                                            根据独家授权协议,在一定条款和条件被满足的情况下,集团需要支付首付款,以及根据产品登记和商业化进度支付包括权利金在内的里程碑款项。

                                                                                                                                                                            授权产品含有奥洛他定(665 mcg)和莫米松(25 mcg),是一种新型的、临床研究阶段的糖皮质激素和抗组胺药的复方鼻喷剂,用于治疗12岁以上患者的季节性过敏性鼻炎。Glenmark已完成授权产品三期临床研究,并于2018年5月向美国食品药品管理局(U.S。 Food and Drug Administration#)提交新药申请,该申请目前在审核中。

                                                                                                                                                                            中国是世界上过敏性鼻炎发病率最高的国家之一。根据调查结果,从2005年到2011年期间,中国成人过敏性鼻炎患病率从约11.1%上升到约17.6%,目前中国成人中约1.5亿人受到鼻炎困扰,而根据市场调查,其中中重度过敏性鼻炎患者超过600万人。

                                                                                                                                                                            耳鼻喉及眼科(“五官科”)产品为集团的核心产品之一,而引入授权产品将会战略性地补充这个领域的产品品种。独家授权协议将会为集团提供一个良好机遇,使得集团获得一款五官科国际性新产品,提高集团的核心产品的竞争力。

                                                                                                                                                                            集团一直以来高度重视创新产品的研发,积极参与核心治疗领域之优质产品和资产的投资并购等活动,籍此获得丰富的产品线布局和重磅产品储备。集团的产品主要包括三大板块,即制剂及医疗器械产品、生物技术医药及营养产品,以及特色原料药产品等。医药相关产品的主要治疗领域包括心脑血管急救制剂及介入医疗器械和设备,五官科制剂及器械等等。集团已经发展成为中国五官科以及心脑血管急救领域的市场领导者之一。